第二类医疗器械销售需要什么资质

文章目录：

• 第二类医疗器械销售需要什么资质
• 第二类医疗器械经营范围上海市企业第二类医疗器械如何办理
• 第二类医疗器械备案凭证办理流程

第二类医疗器械销售需要什么资质

销售第二类医疗器械，需持有当地人民政府的市场监督管理局核发的《营业执照》、并有在当地人民政府的药品监督管理部门《经营第二类医疗器械的备案凭证》。

药品监督管理部门将视申报经营第二类医疗器械的企业人员配备、经营场所、管理制度等，给予审批。

经营企业的销售人员，需持《企业法人委托书》、企业资质、身份证等，方可开展推销业务……

第二类医疗器械经营范围上海市企业第二类医疗器械如何办理

1、审批机构：市场监督管理局

2、审核时间：受理之后1周左右（线上线下结合办理）

3、有效期：长期

4、业务应用：属于第二类的医疗器械产品（比如医用口罩

5、办理条件：有符合要求的办公地和仓库

材料清单：

1、公司营业执照复印件或扫描件

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件或扫描件

3、房屋租赁合同和房屋产权证明复印件或扫描件

4、经营场所、库房地址的内部平面布局图

5、组织机构图与部门设置说明：组织机构示意图（重点质量管理部门）和部门设置职能和人员组成说明

6、产品注册证复印件、上游相关资料（加盖供应商公章）

7：申请表相关盖章

案例

第二类医疗器械备案凭证办理流程

有人知道二类医疗器械经营许可证该怎么办吗？

二类医疗器械经营许可证这还不好办理，众所周知，医疗器械中当属三类较为办理，想必也有不少创业者将目光投向这个行业，那么今天小编就来告诉大家具体流程。

办理二类医疗器械备案凭证的具体流程：

1.到工商局办理营业执照，注册为企业，个体工商户不可以办理备案凭证。

2.到质监局办理组织机构代码证。

3.在国家食品药品监督管理总局网站上用组织机构代码注册帐号，用于网上申报。

4.网上提交《医疗器械备案申请表》所需的电子材料。

好了，以上是二类医疗器械经营企业具备的经营许可证办理条件流程和资料的介绍，我相信每个仔细阅读这篇文章的人，对办理医疗器械许可证办理程序有一定明确深刻的了解。因手续方面的种种问题，会有一定的办理难度，但是不用担心哦~二类医疗器械许可证