进口医疗器械注册证号_办理进出口权资质认证 医疗器械类 商标注册(外贸进出口权办理流程)

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第二、三类医疗器械经营备案许可所需资料以及注意事项有哪些？

1、第二类医疗器械经营备案表/医疗器械经营许可申请表；

2、营业执照复印件，加盖公章；

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件，加盖公章；

4、组织机构与部门设置说明；

5、经营范围、经营方式说明；

6、经营场所、库房地址的地理位置、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件，加盖公章；

7、经营设施、设备目录；

8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

9、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；

10、经办人授权证明；

【注意事项】

针对第三类医疗器械经营企业经营场所与库房有一定面积要求。

经营场所面积要求：第三类企业经营场所面积不小于60平米（经营单一品种不小于30平米，药店医疗器械区不小于20平米），诊断试剂企业经营场所面积不小于100平米。

库房面积要求：

（1）经营10个门类及以下的不小于40平米；

（2）经营10-20个门类的，不小于60平米；

（3）经营20个以上的，不小于80平米；

（4）连锁企业总部不小于80平米；

（5）诊断试剂库房不小于60平米，冷库容积不小于20立方米；

专营医疗器械软件或者医用磁共振、医用X射线、医用高能射线、医用核素设备等大型医用设备的企业，及零售企业可不设置库房。

1、公司注册：内资公司注册、外资公司注册、集团公司注册，分公司注册，无地址公司注册、国家局核名（加急核名、疑难核名）。

2、公司变更：内资公司变更、外资公司变更、公司名称变更、法人股东监事变更、地址变更（变更地址解异常、原地址解异常）、经营范围变更、注册资金（增资减资）变更、税务迁所变更、银行基本户变更等变更的审批办理。

3、公司注销、清算：工商营业执照注销、税务注销、银行银行基本户销户、清算审计等注销的审批办理。简易注销、疑难注销、外资公司注销、黑名单公司注销、证照不全注销、材料丢失注销、地址异常注销、吊销专注销、不查账注销、无账目注销。

4、各种许可证审批及专项审批。商标注册（含商标设计）、专利注册及审批办理、专业办理进出口许可证、高新企业办理、建筑工程许可证的审批、批食品经营许可证（预包装食品、散装食品、无地址批食品、不核查批食品）保健品等、餐饮等行业、出版物许可证、道路运输许可证（无地址不核查审批）、卫生许可证、消防许可、广播电视制作经营许可证（可提供专业人员)、营业性演出许可证（可提供专业人员)、网络文化经营许可证、ICP经营许可证、人力资源许可证（可提供人员及社保）、劳务派遣许可证、烟草许可证、拍卖许可证、进出口备案许可证、医疗器械二类备案许可证、医疗器械三类许可证、食品生产许可证。

5、专业代理记账：一般纳税人和小规模企业每月纳税申报及账务处理，税控审批以及税控托管及日常维护。

服务类型 包含项目

医疗器械类 医疗器械二类许可证

医疗器械类 医疗器械三类许可证

医疗器械类 医疗器械产品注册证

医疗器械类 医疗器械生产备案证

医疗器械类 二类医疗器械经营备案

医疗器械类 医疗器械一类许可证

医疗器械类 医疗器械生产许可证

医疗器械类 医疗器械网络经营备案

医疗器械类 三类医疗器械经营许可证

服务类 型包含项目

食品类 酒类流通备案

食品类 卫生许可证

食品类 食品生产许可证

烟草类 烟草专卖许可证

食品类 餐饮经营许可证

食品类 食品经营许可证

运输类 道路运输许可证

联系人：杨经理

电话15058082851

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