创新医疗器械审批条件有哪些_政策｜关于要求北京市第三类医疗器械注册申请人提交注册质量体系核查申请资料的通知(三类医疗器械许可证需要哪些条件
时间:2021-12-10 17:00:01 来源:久信财税小编整理发布
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本文阅读提示词：创新医疗器械审批条件有哪些、医疗器械优先审批程序、医疗器械注册法规
各相关单位：
按照《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）》（食药监械管〔2015〕63号）规定，注册申请人应当在注册申请受理后10个工作日内向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交体系核查申请资料。截至2021年9月30日，我市下列注册申请人仍未向我局提交注册质量体系核查申请资料，请各相关注册申请人按照我局《医疗器械注册质量管理体系核查程序》要求尽快提交相关申请资料，我局将结合实际情况向国家药品监督管理局和医疗器械技术审评中心报告。
特此通知。
附件：注册申请人基本信息
北京市药品监督管理局
2021年9月30日
附件
注：排名不分先后
来源 | 北京市药监局网站
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