光头强要当老板了——浅谈消毒产品卫生许可(消毒产品需要哪些资质)

光头强最近很不高兴，辛辛苦苦砍了几年树，省吃俭用存款终于达到56001.13元，但竟然还不够娶一个老婆！据网上最新信息，全国女性对于彩礼起步价的均值为69416元！这也只是起步价啊，只是起步价啊！！！光头强这天晚上睡不着啊，这几年跟熊大熊二玩“猫捉老鼠”游戏，虽然勉强能赚点，但是终归心理不踏实啊！思来想去，觉得还是要向李老板学习，李老板这几年每个月来几个电话，就赚得盆满钵满，妻子、孩子、房子、车子、票子、乐子啥子都有啊，这才是成功男人！于是光头强拨通了李老板的电话……李老板在睡梦中习惯性地大喊一声“光头强！木头砍得怎么样了！”几分钟后才反应过来，破口大骂“光头强你找死啊，这么晚打电话！”……最终光头强还是得到了李老板介绍的一个“秘方”，生产一种“中性氧化电位水生成器”。李老板介绍这是其一次出国考察时发现的好项目，中性氧化电位水具有高效、快速的杀菌作用,其pH值接近中性，可以减少对金属的腐蚀，可在医药和食品等行业中广泛应用，未来的前景杠杠的。最后，李老板强调要做这个产品首先还要去卫生健康局申请卫生许可证。

光头强高兴得一个晚上睡不着觉，第二天早晨就赶往狗熊岭卫生健康局咨询办理卫生许可的事宜。一进门发现不对劲，熊二正坐在受理窗口接受咨询，光头强下意识地拔腿就想跑，还好反应过来“我又不砍树，怕他个熊啊”。

熊二也看到光头强了，打招呼说：“光头强，今天太阳从西边出来啊！你不砍树跑这里来做什么？”

光头强：“熊二，你不做你森林卫士，也跑来这边干啥呢？”

熊二：“像你这样砍树的人少了，不用那么多森林卫士了，我现在转行做健康卫士了，你有什么事？”

光头强嘿嘿：“我现在做老板了，我要办理卫生许可证，生产一种电位水生产器，这个可是祖传秘方哦！”

熊二：“你生产这个首先要办理《消毒产品生产企业卫生许可证》，因为这个产品属于第二类消毒产品，你办完证后还要对产品进行卫生安全评价，出具《消毒产品卫生安全评价报告》并到我局备案后才能出厂销售。”

光头强晕了：“什么第二类消毒产品？怎么这么麻烦”

熊二：“是这样的，《消毒产品卫生安全评价规定》将消毒产品分成三类管理。第一类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物。”

光头强：“何为高水平消毒？何为灭菌效果化学指示物？”

熊二：“根据《消毒技术规范》高水平消毒法：可以杀灭各种微生物，对细菌芽孢杀灭达到消毒效果的方法。这类消毒方法应能杀灭一切细菌繁殖体（包括结核分枝杆菌）、病毒、真菌及其孢子和绝大多数细菌芽孢。属于此类的方法有：热力、电力辐射、微波和紫外线等以及用含氯、二氧化氯、过氧乙酸、过氧化氢、含溴消毒剂、臭氧、二溴海因等甲基乙内酰脲类化合物和一些复配的消毒剂等消毒因子进行消毒的方法。灭菌效果化学指示物指的是《消毒产品分类目录》中的用于测定压力蒸汽灭菌的化学指示物等，重点是“灭菌”字样。”

光头强：“这么复杂！那什么是第二、第三类消毒产品？”

熊二：“第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂。（第二类中的化学指示物指的是《消毒产品分类目录》中的用于测定紫外线消毒效果的化学指示物、用于测定紫外线消毒的化学指示物（辐照强度卡、消毒效果指示卡）、用于化学消毒剂浓度的化学指示物以及涉及的“包装物”。）第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。”。

熊二补充：“《消毒产品卫生安全评价规定》规定第一、二类消毒产品在首次上市前要自行或者委托第三方进行卫生安全评价，并对评价结果负责。卫生安全评价合格并向省卫生行政部门备案后方可上市销售。”

光头强：“我大概明白，要先申请《消毒产品生产企业卫生许可证》，然后对产品进行检验，做评价报告并备案，然后就可以出厂销售了。”

熊二：“是的。对了，你的电位水生产器是生成什么电位水的？”

光头强：“中性氧化电位水啊，其pH值接近中性，可以减少对金属的腐蚀。”

熊二：“我查一下，你这个产品没有列入《利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械的判定依据》附表1、2、3，应该属于“三新消毒产品”，还有取得国家卫生健康委的卫生许可批件！”

光头强更晕：“什么什么！还来个“三新消毒产品”？有完没完？”

熊二：““三新”产品是指利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产的消毒剂和消毒器械。未列入《利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械的判定依据》附表1、表2、表3。比如“次氯酸钠”“戊二醛”在表1能查到，所以不属于“三新产品”；再如“酸性氧化电位水”生成器在表2能查到，所以不属于“三新产品”。有厂家宣传其器械产生的是“中性氧化电位水”，在表1、表2、表3不能查到，按照规定应属于“三新产品”，应向国家卫生健康委申报卫生许可批件。目前全国范围内还没有批过一个“三新产品””

光头强彻底晕倒！！！老板不容易当啊！