二、三类医疗器械经营备案许可证代办_聊城医疗器械公司资质二类医疗器械经营备案申请流程及所需资料(二类医疗器械公司注册要求)

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聊城医疗器械公司资质二类医疗器械经营备案申请流程及所需资料是什么？

聊城医疗器械公司资质第二类医疗器械经营备案凭证申请材料及流程是什么？很多医疗器械经营公司，特别是初创公司一脸盲症，不知如何下手办理相关资质，易简天成企业管理咨询小编结合相关规定及聊城审批标准要求，将上述问题总结如下：

聊城医疗器械公司资质二类医疗器械经营备案申请流程及所需资料

聊城第二类医疗器械经营备案凭证申请资料有哪些？

1、第二类医疗器械经营备案申请表；

2、营业执照和组织机构代码证复印件；

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

4、组织机构与部门设置说明；

5、经营范围、经营方式说明；

6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

聊城医疗器械公司资质二类医疗器械经营备案申请流程及所需资料

7、经营设施、设备目录；

8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

9、经办人授权证明；

10、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明（鼓励第二类医疗器械经营企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，如无此项，可免说明）；

11、其他证明材料（如经营体外诊断试剂，按申办体外诊断试剂经营标准要求提供医学检验人员及冷链设施设备等附加材料）。

聊城二类医疗器械经营备案凭证申请流程是什么？

1、受理阶段：准备好资料申请，提交给市场监督管理局，上传相关电子文件。办理机关会在收到材料后确定是否受理，并一次性告知需要补正的全部内容，根据情况出具受理通知书或是不予受理通知书；

聊城医疗器械公司资质二类医疗器械经营备案申请流程及所需资料

2、审查阶段：相关机构会审查资料确定是否通过，时间段内可以通过市场监督管理局查询办理证书。

3、发证阶段：聊城第二类医疗器械经营备案凭证下证后，可以选择窗口领取备案凭证或是邮寄送达。

以上我易简天成小编总结的有关二类医疗器械经营备案凭证办理所需资料及申请流程的相关问题，希望对大家有所帮助。